医疗器械广告审批 - 上海悠帝企业发展有限公司

服务项目

医疗器械注册: 国产医疗器械注册 进口医疗器械注册
医疗器械备案: 医疗器械产品备案 医疗器械生产备案
生产质量管理: 质量管理体系建立 ISO13485认证 质量体系合规整改
临床服务: 临床试验服务 方案设计、统计服务
医疗器械经营: 第三类经营许可 第二类经营备案
医疗器械分类: 进口医疗器械分类 国产医疗器械分类
互联网认证: 互联网药品信息 医疗器械广审
CE FDA认证: CE认证 FDA认证

医疗器械广审

一、为什么要办理医疗器械广告审批？

《医疗器械监督管理条例》(国务院令276号，2000年1月4日)第三十四条：“医疗器械广告应当
经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。
医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。”

二、我的产品需要做医疗器械广告审批吗？

申请人为医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、进口医疗器械注册代理机构企业；其中医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
如果您是医疗器械生产或者医疗器械经营企业且需要发布相关广告则需要办理医疗器械广告审批。

三、如何办理医疗器械广告审批？
按照当地省局或者直辖市食品药品监督管理局要求提交相关资料进行申请。
相关资料请与我们客服联系。
《医疗器械广告审查表》，注明准予核发的医疗器械广告批准文号、批准日期、有效期，有效期限为一年，加盖当地市食品药品监督管理局广告审查专用章。

四、我们能为您做什么？

上海悠帝企业发展有限公司医疗器械注册领域广告审批有着很多成功经验：无论是国产、进口无论是一二三楼医疗器械，我们都可以替您轻松搞定。
我们的工程师都是一直游走于行业最前沿，掌握了最新的知识法规，积累的最多的人脉和资源。
如果你还在为医疗器械广告审批而苦恼，那么请与我们联系，我们提供一站式服务。